Ретаболил Гедеон Рихтер 1 мл по 50 мг

Ретаболил является производным тестостерона, обладающим усиленными анаболическими свойствами и сниженной андрогенной активностью.

Нандролона деканоат способствует стимуляции эритропоэза, что проявляется в увеличении количества эритроцитов, гематокрита и уровня гемоглобина. Данный эффект особенно важен для лечения анемий, связанных с недостаточным синтезом эритропоэтина, а также анемий, вызванных подавлением костного мозга при химиотерапии или гипоплазией. При апластической анемии ответ на терапию обычно сопровождается ростом лейкопоэза и тромбопоэза.

Показания к применению

Доказательства тяжелого остеопороза устанавливаются по следующим критериям:

• компрессионные переломы позвоночника;
• другие переломы, связанные с остеопорозом;
• диагностированное снижение минеральной плотности костной ткани согласно общепринятым критериям оценки МПКТ.

Противопоказания

1. Аллергическая реакция на активное вещество или любой компонент препарата.
2. Карцинома предстательной железы или молочной железы у мужчин.
3. Рак молочной железы (с метастазами и гиперкальциемией) у женщин.
4. Печеночная недостаточность любой природы.
5. Гиперкальциемия (в том числе в анамнезе).
6. Порфирия.
7. Детский и подростковый возраст (до 18 лет).
8. Беременность и период лактации.

Специальные указания

Запрещается превышать рекомендованные дозы.

Медицинское обследование:

Необходимо проводить контроль состояния пациента, принимающего Ретаболил, перед началом лечения, затем каждые 3 месяца в первый год терапии и ежегодно после этого по следующим показателям:

• Гематокрит и уровень гемоглобина для исключения полицитемии.

Необходимо внимательно следить за состоянием пациентов (особенно пожилых) с такими заболеваниями:

• онкологические заболевания — рак молочной железы, гипернефрома, рак легких и метастазы в кости. У таких пациентов может возникнуть гиперкальциемия или гиперкальциурия, спонтанно или на фоне андрогенной терапии. Если требуется, терапия может быть возобновлена с соблюдением осторожности и только после лечения гиперкальциемии или гиперкальциурии, а также нормализации уровня кальция в крови и тщательной оценки пользы и рисков гормональной терапии. У пациентов с тяжелыми стадиями онкологических заболеваний необходимо индивидуально определять продолжительность лечения, основываясь на результатах функции печени;
• сопутствующие заболевания — у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени (в том числе с недостаточностью этих органов), эпилепсией, мигренью или глаукомой применение анаболических стероидов может осложнить течение заболеваний, привести к отекам и другим нежелательным явлениям. В таком случае следует немедленно прекратить применение препарата. При лечении у пациентов с инфарктом миокарда, сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или в анамнезе) необходимо проводить тщательное наблюдение из-за повышения риска рецидивов или прогрессирования основной болезни.

Осторожность требуется также в случаях сердечно-сосудистых нарушений и нарушений функции почек (из-за дозозависимой токсичности).

Во время лечения Ретаболилом рекомендуется регулярно измерять внутриглазное давление из-за риска задержки в организме натрия и воды.

Длительное применение анаболических стероидов вызывает вопросы при нефротическом синдроме.

• сахарный диабет — Ретаболил может повышать толерантность к глюкозе у диабетиков;
• антикоагулянтная терапия — препарат может усиливать действие производных кумарина;
• нарушение функции печени — применение Ретаболила при тяжелой печеночной недостаточности допускается только в случае, если предполагаемая польза превышает риски. Рекомендуется контролировать функцию печени через 4 недели после начала терапии.

У мужчин необходимо проводить ректальное пальцевое обследование предстательной железы перед началом и во время лечения.

Применение у пожилых пациентов может вызывать гиперплазию простаты, поэтому следует соблюдать повышенные меры предосторожности.

У молодого населения возможно временное прекращение роста, поскольку анаболические стероиды в больших дозах способствуют преждевременному закрытию зон роста. У данной группы необходимо контролировать процесс созревания скелета.

Спортивное применение (включая злоупотребление):

• Применение нандролона запрещено в соответствии с Антидопинговым кодексом олимпийского движения. Использование нандролона и других анаболических стероидов для повышения спортивных результатов может нанести значительный вред здоровью и является недопустимым.

Беременность, период лактации и репродуктивная функция

Беременность: Ретаболил противопоказан во время беременности из-за риска вирилизации плода. При наступлении беременности необходимо прекратить лечение препаратом.

Период лактации: Использование Ретаболила в период лактации не рекомендуется.

Репродуктивная функция: Применение Ретаболила может негативно повлиять на репродуктивную функцию мужчин из-за угнетения сперматогенеза. У женщин андрогены могут вызывать изменения в менструальных циклах.

Рекомендации по применению

Наблюдаются значительные индивидуальные различия в времени начала терапевтического эффекта. Если через 3-6 месяцев применения препарата результат остается неудовлетворительным, использование Ретаболила следует прекратить. 

Остеопороз в постменопаузе 50 мг внутримышечно с интервалами в 3 недели. Продолжительность лечения определяется в зависимости от клинического ответа и возможных побочных эффектов. Рекомендуется контролировать эффективность терапии каждые 6-12 месяцев с помощью соответствующих методов оценки степени остеопороза.

Побочные действия

Вероятность развития нежелательных эффектов при парентеральном применении Ретаболила в терапевтических дозах невелика.

При продолжительном лечении наблюдаются следующие нежелательные явления, сгруппированные по системно-органным классам.

Важно сообщать о любых подозрениях на нежелательные реакции к данному препарату, что позволяет поддерживать мониторинг соотношения «польза/риск». Работников медицинской сферы просят сообщать обо всех подозрениях на нежелательные реакции через национальную систему информирования.

Если какие-либо из указанных побочных эффектов ухудшаются или появляются другие незапланированные реакции, следует немедленно сообщить об этом врачу.